1. 熟悉医疗器械以及体外诊断试剂的政策法规，了解和熟悉行业特点，能够根据公司规划和市场需求，进行产品和市场分析、调研，制订产品研发规划，合理安排时间、人员、资源，控制项目进度；

2. 熟悉体外诊断试剂产品的工艺及开发流程，能够组织并完成全套IVD产品的工艺开发、临床检验、注册检验等工作，具有体考迎检经验；

3. 熟悉ELISA、胶体金、CLIA 等方法学特点，能够进行原料提取和优化，独立设计配方与工艺，指导产品的试制与生产，解决生产过程中出现的工艺或质量问题，不断提升产品质量；

4.具备评估产品性能与质量、编制相关技术规程、工艺文件及产品标准等的能力；

5.能够针对现有产品进行技术改良，细分并丰富产品线，提升现有产品市场竞争力；

6.良好的分子生物学、细胞生物学及免疫学基础，熟悉其原理并能熟练掌握其技术，如PCR、FISH、细胞培养、细菌培养、Western Blot、免疫荧光/组化、磁微粒分选、链霉亲和素放大系统等；

1. 药学、检验学、生物学等相关专业本科及以上学历，从事体外诊断试剂行业研发管理工作5年以上的工作经验， 熟悉IVD研发工作全过程，具备独立开发项目，带领团队的能力；

2.具有良好的组织、沟通和协调能力，良好的英语水平，能够熟练阅读和写作英文文献；

3.性格开朗、善沟通，具有良好的服务意识和团队合作精神， 工作态度认真踏实，具有极强的责任心，能承受一定的工作压力。